因原料药 管理存在“严重缺陷” 这家印度药企被暂停集采资格

证(zhèng)券时(shí)报e公司讯，30日晚间，国家医(yī)保(bǎo)局发文称，近日，经国家药监局检查，Dr. Reddy's Laboratories Ltd.（印(yìn)度瑞迪博士实
验室有限公司）的(de)盐酸托莫西汀胶囊(náng)在原料药管理方面存在严重缺陷，在工艺验证、质量控制等方面存在缺陷，不(bù)符合我国《药品生产质(zhì)量(liàng)管理规范(fàn)（2010年修订(dìng)）》要求，国家(jiā)药监局(jú)对该产品采取暂停进口、销售和使用措施。“鉴于该产品(pǐn)属于(yú)第九批国家组织药品(pǐn)集中采购中选(xuǎn)药品，按照《国(guó)务院办公厅关于推动药品集中带量
采购工作常态化制度化开展的意见(jiàn)》精神，经国家组织药品联合采(cǎi)购办公室相关成员单位集体审议，该(gāi)企(qǐ)业违背在申报材料(liào)中作出的(de)承(chéng)诺，违反(fǎn)《全国药品集中采购文件（GY-YD2023-2）》有(yǒu)关条(tiáo)款，联合采购办公室决定取(qǔ)消Dr. Redd因原料药管理存在“严重缺陷” 这家印度药企被暂停集采资格y's Laboratories Ltd.的盐酸托莫西汀胶囊中(zhōng)选资格。”国家医保局表示(shì)。与此同时，该企业被列入“违规名单”，暂停其自2024年8月30日(rì)至2026年2月28日参与国家组织药品集中采购活动(dòng)的申报资格(gé)。

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